1896-0200 Import równoległy produktów leczniczych w Polsce – 10 lat doświadczeń i rozwoju Parallel trade of pharmaceuticals in Poland - 10 years of experience and development   Szetela Przemysław author Katedra Zdrowia Publicznego, Dietetyki i Chorób Cywilizacyjnych, Wydział Medyczny, Wyższa Szkoła Informatyki i Zarządzania w Rzeszowie, ul. Sucharskiego 2, 35-225 Rzeszów Correspondence to: Przemysław Szetela pszetela@wsiz.rzeszow.pl 29 07 2015 Numer 2 (30) 2015 207 222 Copyright © 2015 2015 Import równoległy leków polega na imporcie produktów z jednego kraju członkowskiego Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG) do drugiego i ich sprzedaży w kraju docelowym, poza oficjalnymi kanałami producenta lub jego partnerów handlowych. Powyższa działalność w Polsce stała się możliwa dopiero z chwilą akcesji Polski do Unii Europejskiej. Import równoległy wpływa na obniżenie ceny leków dla pacjenta przez wzrost konkurencji na rynku farmaceutycznym. Celem głównym niniejszego artykułu jest przedstawienie 10 lat doświadczeń instytucji importu równoległego produktów leczniczych w Polsce. W artykule zaprezentowano rozwój polskiego rynku importu równoległego leków przez pryzmat kilku wybranych wskaźników 1 Czapiński J., Panek T. (2013), Diagnoza Społeczna 2013. Warunki i jakość życia Polaków, Rada Monitoringu Społecznego, Warszawa. 2 Czerw A. (2012), Czynniki ekonomiczne wpływające na zjawisko importu równoległego na rynku farmaceutycznym, „Gazeta Farmaceutyczna”, nr 3 (238). 3 Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2001/29/WE z dnia 22 maja 2001 r. w sprawie harmonizacji niektórych aspektów praw autorskich i pokrewnych w społeczeństwie informacyjnym. 4 IMS Health (2011), Dane Narodowe 05/2011 www.imshealth.com [dostęp: 1.03.2014]. 5 Kanavos P., Gross D., Taylor D. (2005), Parallel Trading in Medicines: Europe’s Experience and Its Implications for Commercial Drug Importation in the United States, AARP Public Policy Institute, Washington. 6 Komunikat Komisji Europejskiej z dnia 6 maja 1982 r. w sprawie importu równoległego gotowych produktów leczniczych, dla których zostało wydane zezwolenie na dopuszczenie do obrotu. 7 Komunikat Komisji Europejskiej z dnia 30 grudnia 2003 r. dotyczący importu równoległego chronionych patentem produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu. 8 SIRPL (2014), Stowarzyszenie Importerów Równoległych Produktów Leczniczych, II Forum Importu Równoległego w Polsce, Dokument elektroniczny, www.sirpl.org [dostęp: 1.05.2014]. 9 Sowada C. (2003), Dobrowolne prywatne ubezpieczenie zdrowotne. Wyzwania dla Polski w świetle doświadczeń krajów Unii Europejskiej, „Zeszyty Naukowe Ochrony Zdrowia – Zdrowie Publiczne i Zarządzanie”, t. I, nr 1, Kraków. 10 Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską [Dz.U. UE C325, 2002]. 11 Treptow A., (2013), Po leki do Polski, „Puls Biznesu” 185. 12 UOKiK (2012), Urząd Ochrony Konkurencji i Konsumentów, Stosowanie praktyk ograniczających konkurencję w sektorze farmaceutycznym na tle prawa Unii Europejskiej, Warszawa. 13 URPLWMiPB (2005–2013), Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Biuletyny IR 2005–2013, www.urpl.gov.pl [dostęp: 1.03.2014]. 14 Ustawa z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, Dz.U. 2011 Nr 122, poz. 696. 15 Ustawa z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, Dz.U. 2004 Nr 210, poz. 2135. 16 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne, Dz.U. 2001 Nr 126, poz. 1381.