Diagnostic tests in a pharmacy on the example of tests for the presence of the SARS-CoV-2 virus – a legal and comparative analysis
Choose format
RIS BIB ENDNOTEPublication date: 02.04.2025
Public Health and Governance, 2024, Volume 22, Issue 1, pp. 8-13
https://doi.org/10.4467/20842627OZ.24.003.21285Authors
Badania diagnostyczne w aptece na przykładzie testów na obecność wirusa SARS-CoV-2 – analiza prawno-porównawcza
For over twenty years, pharmacists in Poland did not have the right to perform even simple diagnostic tests, such as measuring blood pressure or patient’s body weight. It was only during the COVID-19 pandemic that the law was changed to allow the introduction of pharmaceutical care services in pharmacies, which enabled diagnostic tests to be performed, including tests for the SARS-CoV-2 virus. As a result, pharmacies performed 89,984 tests, of which 49,345 only in February 2022. The cessation of financing for this service by the National Health Fund (NFZ) on April 1, 2022 resulted in a significant decrease in the number of tests performed. A legal and comparative analysis of legal acts in force since 2001 was carried out, along with an analysis of data obtained from the E-Health Center. It has been shown that the change in regulations both regarding the qualifications of pharmacists and the financing of tests for the SARS-CoV-2 virus increased the number of diagnostic tests performed. Therefore, increasing the rights of pharmacists to perform diagnostic tests is the right direction of changes in the health care system in Poland.
Dane Centrum E-zdrowia, znak pisma WWOPI.0112.245.2023.
Informacja w sprawie zmian realizacji świadczeń u osób z podejrzeniem zakażenia SARS-CoV-2 i procedury wykonania testu, https://www.nfz.gov.pl/aktualnosci/aktualnosci-centrali/informacja-w-sprawie-zmian-realizacji-swiadczen-u-osob-z-podejrzeniem-zakazenia-sars-cov-2-i-procedury-wykonania-testu,8178.html#_ftn1 (dostęp: 7.05.2024).
Beam T.A., Klepser D.G., Klepser M.E., Bright D.R., Klepser N., Schuring H. et al., COVID-19 host genetic risk study conducted at community pharmacies: Implications for public health, research and pharmacists’ scope of practice, „Research in Social and Administrative Pharmacy” 2023; 19: 1360–1364.
Patel J., Christofferson N., Goodlet K.J., Pharmacist-provided SARS-CoV-2 testing targeting a majority-Hispanic community during the early COVID-19 pandemic: Results of a patient perception survey, „Journal of the American Pharmacistis Association” (2003) 2022; 62: 187–193.
Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2024 r., poz. 686 t.j.).
Ustawa z dnia 10 grudnia 2020 r. o zawodzie farmaceuty (Dz.U. z 2024 r., poz. 676 t.j.).
Art. 86 ust. 9 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2024 r., poz. 686 t.j.).
Wyrok NSA z 11 stycznia 2012 r., II GSK 1365/10, LEX nr 1124037.
Art. 4 ust. 2 pkt. 4 ustawy z dnia 10 grudnia 2020 r. o zawodzie farmaceuty (t.j. Dz.U. z 2024 r., poz. 676 t.j.).
Art. 4 ust. 7 ustawy z dnia 10 grudnia 2020 r. o zawodzie farmaceuty (t.j. Dz.U. z 2024 r. poz. 676 t.j.).
Załącznik do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 21 stycznia 2022 r. w sprawie wykazu badań diagnostycznych, które mogą być wykonywane przez farmaceutę (Dz.U. z 2022 r., poz. 153).
Stelmach M., Około 7 tys. farmaceutów z uprawnieniem do wykonywania w aptekach testów w kierunku COVID-19 – Koronawirus, Termedia, https://www.termedia.pl/koronawirus/Okolo-7-tys-farmaceutow-z-uprawnieniem-do-wykonywania-w-aptekach-testow-w-kierunku-COVID-19,45599.html (dostęp: 7.05.2024).
Art. 6 ust. 6 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 30 września 2002 r. w sprawie szczegółowych wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal apteki (t.j. Dz.U. z 2022 r. poz. 1737).
Koronawirus w Polsce – aktualne oraz historyczne dane i wykresy, https://koronawirusunas.pl/ (dostęp: 7.05.2024).
EPB Chair: Public Must Be Patient With Pharmacies Over Covid LFTs, https://www.pharmacymagazine.co.uk/news/epb-chair-public-must-be-patient-with-pharmacies-over-covid-lfts (dostęp: 7.05.2024).
Community Pharmacy Reaches Milestone of over 820,000 Lateral Flow Testing Kits Distributed Throughout Northern Ireland, https://www.communitypharmacyni.co.uk/community-pharmacy-reaches-milestone-of-over-820000-lateral-flow-testing-kits-distributed-throughout-northern-ireland/ (dostęp: 7.05.2024).
Apotheken: Antigen-Tests auf SARS-CoV-2 weiter möglich, ABDA, https://www.abda.de/aktuelles-und-presse/newsroom/detail/antigen-tests-auf-sars-cov-2-weiter-moeglich/ (dostęp: 28.10.2024).
Kurz C., Dingermann T., Apotheken dürfen Antikörper-Schnelltests durchführen, https://www.pharmazeutische-zeitung.de/apotheken-duerfen-antikoerper-schnelltests-durchfuehren-128535/ (dostęp: 28.10.2024).
Jost R., Kespohl S., Paulus-Tremel K.E., Zimmer J., Bonertz A., Sander I. et al., Possible Manufacture of Test Allergens in Public Pharmacies for the Diagnosis of Type I Allergies: Legal Aspects, „Allergol Select” 2024; 8: 251–264.
Goode J.-V.R., Page A., Burns A., Bernard S., Wheawill S., Gatewood S.B.S., The Pharmacist’s Role in SARS-CoV-2 Diagnostic Testing, „Journal of the American Pharmacists Association” 2020; 60: e19–e32.
Information: Public Health and Governance, 2024, Volume 22, Issue 1, pp. 8-13
Article type: Original scientific article
Titles:
Published at: 02.04.2025
Article status: Open
Licence: CC BY 4.0
Percentage share of authors:
Article corrections:
-Publication languages:
PolishView count: 665
Number of downloads: 491
