1731-7398 Innowacja lekowa w świetle ustawy refundacyjnej The Pharmaceutical Innovation and the Reimbursed Act Bochenek Tomasz author Instytut Zdrowia Publicznego, Wydział Nauk o Zdrowiu, Uniwersytet Jagielloński Collegium Medicum, Kraków Correspondence to: Tomasz Bochenek mxbochen@cyf-kr.edu.pl 01 06 2010 Tom 8, Numer 2 2010 87 95 Copyright © 2010 2010 1 OECD, Oslo Manual: Proposed guidelines for collecting and interpreting technological innovation data. OECD, Paris 1997. 2 EFPIA, The pharmaceutical industry in figures. EFPIA – European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations, Brussels 2006. 3 Fuchs V.R., Sox H.C. Jr., Physicians’ views of the relative importance of thirty medical innovations, „Health Affairs (Millwood)”2001, 20, 5, 30–42. 4 High Level Pharmaceutical Forum, Final Conclusions and Recommendations of the High Level Pharmaceutical Forum 2005–2008. http://ec.europa.eu/pharmaforum/docs/ev_20081002_frep_en.pdf (zacytowano 22.05.2011). 5 Pilkiewicz M., Polska na tle innych krajów UE. Analiza skutków wprowadzenia nowej ustawy na rynek farmaceutyczny (materiały konferencyjne), IMS Health Poland, Warszawa 2011. 6 Grupa Robocza na Rzecz Innowacji w Opiece Zdrowotnej, Dostęp polskich pacjentów do innowacji w ochronie zdrowia. Analiza sytuacji i propozycje rozwiązań, Warszawa 2008, http://www.cioz.pl/materialy/RAPORT_Grupy_Roboczej_Dostep_do_innowacji_w_ochronie_zdrowia_08.pdf (zacytowano 20.05.2011). 7 Ministerstwo Zdrowia, Polityka lekowa państwa 2004–2008,Ministerstwo Zdrowia, Warszawa 2004. 8 Ministerstwo Zdrowia, Polityka lekowa państwa,Ministerstwo Zdrowia, Warszawa 1995. 9 WHO, How to develop and implement a national drug policy. WHO, Geneva 2001. 10 MGiP, MSP, Strategia dla przemysłu farmaceutycznego do roku 2008. Ministerstwo Gospodarki i Pracy, Ministerstwo Skarbu Państwa, Warszawa 2005. 11 Ministerstwo Zdrowia, Projekt ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, http://www.mz.gov.pl/wwwmz/index?mr=q491&ms=382&ml=pl&mi=382&mx=0&mt=&my=131&ma=016153 (zacytowano 20.05.2011). 12 Klim A., Łanda K., Bondaryk K., Budasz-Świderska M., Ofierska-Sujkowska G., Umowy podziału ryzyka (Risk Sharing Schemes, RSS), w: Łanda K. (red.), Pricing. Ceny leków refundowanych, negocjacje i podział ryzyka. Central and Eastern European Society of Health Technology Assessment, Kraków/Warszawa 2009. 13 Medycyna Praktyczna, Senat poprawił ustawę refundacyjną, http://prawo.mp.pl/wiadomosci/show.html?id=59380, (zacytowano 26.05.2011). 14 Bochenek T., Kozierkiewicz A., Ceny i refundacja leków,Termedia Wydawnictwa Medyczne, Poznań 2009. 15 Polska Agencja Prasowa, Koniec z lekami za grosz. „Dziennik Polski”, 13.05.2011. 16 Ministerstwo Zdrowia, Założenia zmian w systemie refundacji leków, http://www.mz.gov.pl/wwwfiles/ma_struktura/docs/zalacznik_r_07.pdf (zacytowano: 26.05.2011). 17 Ministerstwo Zdrowia, Uwagi do projektu ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, http://www.mz.gov.pl/wwwmz/index?mr=q491&ms=382&ml=pl&mi=382&mx=0&mt=&my=131&ma=016407 (zacytowano 26.05.2011). 18 CASE – Doradcy Spółka z o.o., Poziom wydatków na leki. Polska na tle krajów OECD. w:Ministerstwo Zdrowia, Uwagi do projekytu ustawy refundacyjnej, http://www.mz.gov.pl/wwwmz/index?mr=q491&ms=382&ml=pl&mi=382&mx=0&mt=&my=131&ma=016407 (zacytowano 10.05.2011). 19 INFARMA Związek Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych, Uwagi do projektu ustawy refundacyjnej z dn. 08.10.2011, http://www.mz.gov.pl/wwwmz/index?mr=q491&ms=382&ml=pl&mi=382&mx=0&mt=&my=131&ma=016407 (zacytowano 25.05.2011).